5月4日,國家藥監局召開2022年度疫苗監管質量管理體系管理評審會議,總結體系建設運行情況,評價體系的適宜性、充分性和有效性,安排部署下一步重點工作。國家藥監局局長焦紅出席會議,局黨組成員、副局長黃果主持會議。...
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:近年來,藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測評價(以下統稱藥品不良反應監測評價)工作取得明顯成效,制度規范不斷完善,監...
一、藥品信息化追溯體系建設的時限要求是什么?藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任,國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種上市許可持有人,需在2020年12月31日前,...