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      第八批國采回顧:降價56%、“三年”協議期、“一主雙備”......2023年首輪集采亮點多

      來源:百美特生物  瀏覽:114次  時間:2023-04-03

      第八批國采中選結果公示

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      3月29日,第八批國家組織藥品集中帶量采購在海南進行現場投標和開標,央視CCTV1、CCTV13跟蹤報道了本輪國采訊息。本次集采39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價56%?!叭辍眳f議期、“一主雙備”供應模式、同一品種多家企業中選……2023年首次國家組織藥品集采,諸多亮點備受關注,各產品及相應治療領域的藥品競爭格局也將發生巨大變化。

      第八批國家組織藥品集采3月29日在海南陵水落幕,產生擬中選結果:39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價56%,按約定采購量測算,預計每年可節省費用167億元。至此,國家醫保局共組織八批集中帶量采購,累計成功采購藥品達333種。

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      國家醫保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松:納入本次集采的藥品,都是達到了5家過評(一致性評價)企業的一些品種,有些品種都是好幾十億規模的大品種,能為患者降低藥品的費用負擔。預計在今年的7月份,廣大的患者就能夠享受到這一次集采的紅利,用上我們質優價宜的藥品。


      4個降壓藥入選,降幅超50%


      此次國家藥品集采有251家企業的366個產品參與投標,涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病和慢性病用藥。擬中選藥品平均降價56%,這一降幅比第七批集采提高了8個百分點。

      其中,4個降壓藥物入選,降幅超50%。

      注:氨氯地平阿托伐他汀鈣片,每片的價格在2.8元到3.4元左右,比起中標前的價格,下降幅度超過了55%;另一復方制劑氯沙坦鉀氫氯噻嗪片此次有4家企業中標,含50mg氯沙坦,12.5mg氫氯噻嗪規格的每片藥物的中標價在0.17元到0.33元不等;鈣通道阻滯劑(CCB)類藥物非洛地平緩釋片此次共有7家企業中標,5mg規格每片藥物的中標價從0.19元到0.40元不等;苯磺酸左旋氨氯地平是氨氯地平的左旋異構體制劑,此次共有4家企業中選,2.5mg規格每片中標價從0.52元到0.66元不等,比起原先的價格下降幅度也在50%以上。

      米內網數據顯示,近年來高血壓用藥在中國公立醫療機構終端銷售規模維持在500億元以上,2021年銷售規模接近550億元,同比增長4.57%;2022上半年銷售規模超過270億元,同比增長0.19%,其中鈣通道阻滯劑(CCB)市場份額高達40.45%。

      已落地執行的六批化藥集采中,高血壓用藥分別有7個、5個、2個、4個、3個、4個品種被納入,合計25個品種。其中,腎素-血管緊張素系統抑制劑(ACEI、ARB)首當其沖,累計12個品種被納入集采;其次為鈣通道阻滯劑、β-受體阻滯劑,均有4個品種被納入集采。

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      2022年8月,北京百美特生物制藥有限公司取得了國家藥品監督管理局頒發的拉西地平片藥品注冊批件(國藥準字:H20223594),并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

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      拉西地平為第三代高親脂性長效鈣通道阻滯劑(CCB),原研廠家為葛蘭素史克(商品名:樂息平),國內仿制廠家僅4家,截止目前暫無其他廠家通過一致性評價。

      拉西地平口服制劑2021年全國銷售為2.3億,年復合增長率為9.54%。該品種的上市,將為抗高血壓治療領域提供更多選擇。


      規則優化,協議周期延長至2025年底


      國家藥品集采雖然已走向常態化,但幾乎每一批集采,規則都在不斷優化。

      第八批國家藥品集采相比于前七批,首先是調整了采購品種入圍條件。本次集采對于采購品種的納入條件由原來滿足條件的企業數量達到4家調整為5家,這將更有利于保障供應。

      其次,進一步延長協議周期。本次集采的協議周期統一至2025年底,保守估計有兩年半左右的協議期,給予了中標企業更加穩定的市場預期。


      ”一省雙供“、“一主雙備”確保穩定供應


      穩定落地保供是國家集采藥品惠及患者的關鍵。日前,國家醫保局發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》明確提出“要加強中選產品供應保障”。

      此次集采平均每個品種有6.5家企業中選,供應多元化和穩定性進一步增強,為臨床使用提供更多選擇。

      本輪集采首先延續了第七批集采一省“雙供”(主供+備供)。我司本輪投標的品種為丙氨酰谷氨酰胺注射液(50ml:10g,60袋/箱,中標價766.2元),共8家企業競標,百美特生物制藥第4順位中標。

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      主供省份:浙江、北京、重慶、甘肅;備供省份:山東、天津、福建、寧夏。

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      在此基礎上,第八批集采針對氨甲環酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素(那曲肝素)注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑等急搶救用藥和短缺藥品探索了“一主雙備”的供應模式,進一步保障了此類特殊藥品的市場供應和用藥需求。

      通過集采,藥品價格顯著降低,可以有效減輕患者用藥負擔、節約醫?;?。據介紹,今年7月,患者就可以享受到第八批國家組織藥品集采的相關中選產品。



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